Глава 2465 - 1. Одна таблетка за 25,82 миллиона? 12 тысяч машин за первый день и выручка в 104,7 миллиарда!
Как только Чэнь Яньсэнь переступил порог конференц-зала, Бенсон, несмотря на свой почтенный возраст и немощь, тут же попытался встать. Его личный ассистент, стоявший по правую руку, мгновенно среагировал и подхватил старика под локоть, помогая ему обрести устойчивость.
Чэнь Яньсэнь скользнул по гостю внимательным, изучающим взглядом, подмечая каждую деталь.
Перед ним сидел человек, разменявший десятый десяток. Лицо Бенсона было испещрено глубокими морщинами и густо покрыто старческой пигментацией, а голову венчала копна абсолютно белых, как свежевыпавший снег, волос. Тем не менее старик держался молодцом: в его глазах ещё теплился живой огонёк, а на щеках играл здоровый румянец, что для его лет было редкостью.
Будучи владельцем двух профессиональных спортивных клубов — «Нью-Орлеан Сэйнтс» и «Пеликанс», а также обладателем обширной сети автосалонов, банков и девелоперских проектов, Бенсон считался одним из богатейших людей планеты. Хотя официальные рейтинги оценивали его состояние примерно в 4 миллиарда долларов, реальные активы, скрытые от глаз общественности, давно перевалили за отметку в 15 миллиардов.
Десятилетия накопления капитала превратили его счета в нечто астрономическое. Именно из-за этих несметных сокровищ его собственная дочь и внук не побоялись ввязаться в грязную судебную тяжбу, оспаривая распределение наследства ещё при жизни патриарха.
— Господин Чэнь, я... — начал было Бенсон, но не успел закончить и фразы.
Чэнь Яньсэнь небрежным, но точным движением поставил на полированную поверхность стола небольшой флакон с лекарством.
— Господин Бенсон, мне прекрасно известна цель вашего визита, — неторопливо произнёс Чэнь Яньсэнь, его голос звучал ровно и веско. — Однако «Нейрощит» ещё не прошёл полноценные клинические испытания на людях. Передать препарат вам напрямую сейчас — значит грубо нарушить закон.
Он говорил размеренно, словно читал лекцию нерадивому студенту. Любое новое лекарство после подачи документов на регистрацию обязано пройти через горнило фармакологических исследований. Учёные должны досконально изучить механизм действия, эффективность и фармакокинетику — ключевые данные, без которых препарат остаётся лишь набором химикатов.
Более того, необходимы токсикологические исследования: проверка на острую и хроническую токсичность, канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную систему. Ситуация, когда лекарство изобретают в одну секунду, а в следующую оно уже лежит на полках аптек, невозможна в реальности. Если произойдёт массовый несчастный случай, ответственность за последствия не сможет взять на себя ни один человек в мире.
Клинические испытания — это долгий и мучительный процесс, разделённый на три строгие фазы.
Первая фаза: набор от 20 до 100 здоровых добровольцев. Процесс занимает несколько месяцев, а его главная цель — оценка безопасности, переносимости и особенностей метаболизма в человеческом организме. На этом этапе определяют диапазон безопасных доз и выявляют серьёзные побочные реакции.
Вторая фаза: круг испытуемых расширяется до 100–300 пациентов с целевым заболеванием. Срок — от нескольких месяцев до двух лет. Здесь продолжается мониторинг безопасности, но впервые системно проверяется эффективность препарата. Через групповые тесты оптимизируется дозировка и отбирается наиболее действенная схема лечения.
Третья фаза: масштабное исследование на 1000–3000 и более пациентов. Этот этап может длиться от года до четырёх лет. Испытания проводятся на широкой и неоднородной группе людей, чтобы сравнить новинку с существующими методами терапии. Собираются полные данные о побочных эффектах при длительном применении. Именно эти результаты становятся фундаментом для вывода лекарства на рынок.
Только если данные третьей фазы соответствуют стандартам, можно подавать заявку на регистрацию. Стандартный срок рассмотрения составляет 10 месяцев, а для жизненно важных препаратов — например, от рака или редких болезней — он может быть сокращён до полугода.
Иными словами, даже если Бенсон пойдёт по самому быстрому пути, ему придётся ждать минимум два года.
— Господин Чэнь, я хочу знать только одно: оно действительно работает? — Бенсон подался вперёд всем телом, впиваясь взглядом в лицо собеседника.